崗位職責： 1．根據研發、設轉、質量部門的基本輸出整合產品注冊資料，全面負責樣品的送檢及協助檢測跟進； 2．負責與省、國家食品藥品監督管理局、技術審評中心、醫療器械質量監督檢測中心及其它相關部門的日常溝通； 3．負責按規定的要求、時效向外部合作單位提供項目認證資料； 4．負責與其他部門指定日常的驗證計劃和體系運行檢查； 5．完成領導安排的其他任務，配合相應部門完成各項聯動工作。 任職資格： 1.醫療器械、生物醫學工程或電子、化學等相關專業本科以上學歷優先； 2.熟悉有源、無菌醫療器械產品NMPA的GMP體系和注冊，熟悉生產、經營法律法規及認證流程； 3.具有2年以上NMPA注冊和體系經驗，熟悉相關法律法規及認證流程； 4.有獨立完成二類或者三類注冊的優先； 5.有創新醫療項目申報、FDA、CE認證經驗優先考慮； 6.工作認真踏實，品行端正、責任心強，有優秀的敬業精神； 7.具備較強的學習能力，良好的團隊合作精神和職業道德操守； 8.吃苦耐勞，敢于挑戰，具有較強的壓力承受能力。