崗位職責： 1、 協助完成公司研發項目I-IV期臨床試驗方案、知情同意書、研究者手冊等醫學資料的撰寫； 2、協助參與項目的啟動會、方案討論會、數據審核會、研究者會等，提供相關的醫學支持； 3、 協助審閱相關單位提供的醫學文件資料； 4、協助完成臨床結果的數據分析，撰寫總結報告初稿； 5、協助完成研發項目申報資料中與醫學相關內容的撰寫； 6、協助完成臨床試驗項目的SAE審核、SUSAR報告的撰寫及其他醫學監查等工作； 7、配合其他部門提供產品開發相關的醫學支持； 8、協助參與公司內外與醫學相關的活動。 崗位要求： 1、碩士研究生及以上學歷，臨床藥理學、臨床醫學、臨床藥學等相關專業； 2、熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、GCP、ICH-GCP等相關法規； 3、了解藥物研發的全過程，了解臨床試驗全過程； 4、熟練查閱和使用外文文獻及資料； 5、具有優秀的文字撰寫能力、組織協調能力、分析及解決問題的能力。