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            更新于 今天

            CMC上游高級研究員

            1.2-1.7萬·13薪
            • 成都雙流區
            • 5-10年
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            細胞培養技術生物藥抗體藥
            1、崗位情況:
            1.1 崗位描述 根據項目開發階段需要,招聘一名高級/研究員。開發穩健的、適合規模放大的細胞培養工藝,跟進CDMO上游工藝轉移和生產,參與工藝表征和驗證等工作。向四所上游研究部部長匯報。 1.2 崗位職責 a. 負責上游細胞培養工藝開發。包括細胞培養基篩選、搖瓶和小試生物反應器工藝優化,以及項目實驗的規劃,解決工藝問題。 b. 負責上游中試放大和中試生產。包括批記錄、SOP等生產文件的審核及修訂。負責生產技術轉移,參與協助生產工藝放大研究工作; c. 參與上游工藝的工藝表征、工藝驗證等相關工作。 d. 作為團隊主要骨干,與其他工藝板塊團隊溝通合作,按時推進相關項目,協助完成IND 申報。能獨立地完成技術報告的撰寫并參與部門會議匯報實驗結果; e. 領導細胞培養工藝新技術開發,及專利的發明和撰寫。 f. 參與細胞培養實驗室管理,以及人員配備和培訓。 g. 完成上級交給的其他相關工作,并及時向管理團隊匯報進度。
            2、崗位任職資格 2.1 教育及相關工作經驗 學歷要求:碩士及或以上。 所學專業:生物學相關專業、藥學、腫瘤學、免疫學、醫學等相關專業。 工作經驗:藥企工作背景,5年年以上的動物細胞大規模培養工藝開發經驗;負責過中試或生產規模的細胞培養工藝放大;具有上游MSAT工作/工藝表征經驗,掌握工藝表征/工藝驗證相關法規和技術;有國內外IND或生產申報成功經驗。
            2.2 崗位知識及技能技巧要求 a. 熟悉GMP、熟悉全球生物藥研發指導原則、藥政法規以及相關臨床申報要求; b. 有3個以上抗體工藝開發經驗,有50L~2000L或以上反應器生產經驗; c. 具有運用QbD概念開發工藝的能力。熟悉DoE理論基礎,掌握及相關計算機軟件操作; d. 有良好的技術報告及工作總結撰寫能力; e. 有優秀的對外合作和交流能力。 f. 較好的英文文獻檢索和閱讀能力;

            工作地點

            成都雙流區岐黃二路四川匯宇海玥醫藥科技有限公司

            職位發布者

            袁佳玲/招聘主管

            昨日活躍
            立即溝通
            公司Logo四川匯宇海玥醫藥科技有限公司
            四川匯宇制藥股份有限公司生產基地位于四川省內江經濟技術開發區內,占地面積10萬平方米,項目總投資10億元人民幣,致力于高端抗腫瘤藥物的研發,生產和銷售。公司在四川成都雙流區“天府國際生物城”設立全球創新藥研發中心,將打造抗體抗癌創新藥物研發總部及產業化基地,建設包括從事靶向抗腫瘤小分子化學藥和大分子生物藥研發、中試及產業化的研發中心,占地面積60畝,規劃建筑面積88000平方米,可容納1500名研發人員,計劃在2022年建成運行。公司以科技創新為導向的發展理念,不斷完善小分子化學藥物和單克隆抗體生物藥物兩個技術平臺,開發抗腫瘤領域的創新藥物,公司一期項目可年產3000萬瓶抗癌針劑,實現年產值25億元人民幣。公司的抗癌針劑于2014年通過英國GMP認證,并于同年順利通過中國GMP認證。2015年7月公司獲得歐盟藥品放行資質,公司生產的抗癌針劑已經在伊麗莎白女王醫院、皇家倫敦醫院和劍橋大學附屬醫院等1200多家歐盟醫院作為一線抗癌藥物大規模使用。公司在美國、英國、法國、澳大利亞、加拿大、中國香港等全球80多個國家和地區建立了銷售渠道并啟動了當地的藥品注冊工作,已逐步建立并完善遍布全球的銷售網絡。同時以致力于改善人類健康為崇高宗旨,以‘關愛生命,追求卓越,簡單誠信’為價值導向,力爭把公司打造成一家受人尊敬的國際化制藥企業。
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