崗位職責:
1、負責產品設計調研,用戶需求說明書解讀;
2、負責制定產品需求規格,開展產品架構設計與系統設計;
3、負責制定產品技術要求,組織產品集成測試;
4、參與規劃產品驗證與確認總計劃;
5、參與新產品的風險管理活動;
6、負責跟進各技術方向的設計輸入、技術實現與自測,組織技術評審,并跟進問題點關閉;
7、負責識別關鍵物料,審核整機物料清單;并支持設計轉換活動;
8、負責產品實現的項目管理;
9、負責組織原理樣機、工程樣機的輸出評審,并跟進問題點關閉等。
任職要求:
1、本科及以上學歷,機械類、電子工程等相關專業;
2、五年以上有源醫療器械系統工程師工作經驗,具有五分類血球或化學發光設計經驗更佳;
3、熟練掌握新產品研發流程,熟悉項目管理;
4、掌握IVD相關法規,能熟練運用;
5、具有良好的系統設計能力和文檔撰寫能力。