1 負責部門內相關文件管理文件和sop的起草、修訂、審核； 2 負責公司質量保證體系文件包括公司GMP實施過程中各部門產生文件的收集、保管、分發、借閱、收回、銷毀工作。 3 負責為變更控制、偏差處理、OOS調查提供相關文件和資料 4 負責部門內檔案的整理、歸檔、借閱、保存及移交等工作。 5 負責空白記錄的發放、收回及歸檔 。 6 參與定期組織的質量保證體系文件的評審、變更工作。 7 協助領導進行公司GMP認證的準備工作。 8 協助領導做好產品的年度質量回顧工作。 9 完成上級領導交辦的臨時工作任務。