一、工作職責 1.負責公司研制項目的研制過程及注冊管理； 2.做好公司在研產品的國內及國際注冊申報及上市產品的再注冊申報管理工作； 3.參與公司擬引進新產品項目的洽談。 4.負責協調組織公司研制項目的研制過程的監督管理； 5.保持與委托研發單位及在研項目委托生產單位的溝通與協調，保證研發進度及質量，控制研發成本； 6.對產品研制項目技術資料及注冊申報資料進行審核，確保資料的完整性、準確性和真實性和合規性； 7.實時跟蹤藥品注冊進度，了解可能存在的問題并協調組織解決； 8.組織研發新產品向生產部、質量部技術資料轉移，確保資料的完整性和合規性。 二、任職要求 1.藥學及相關專業，本科以上學歷； 2.四年以上藥品制劑項目質量或制劑研發實際經驗，熟悉藥品研制過程流程； 3.具備較強的溝通協調能力； 4.具備扎實的專業基礎，善于學習； 5.具備良好的團隊合作精神，執行力強。 6.良好的英文基礎。