1、參加工廠所生產各種產品的工藝策略開發與產量估算。 2、在發酵與提取生產人員的協作下完成工藝驗證、清潔驗證。 3、參加新產品以及相關新設備的引進并確保工廠工藝的先進性以及設備符合驗證的趨勢。 4、參加起草工藝驗證規劃、清潔驗證規劃。 5、遵照制藥行業工藝驗證方面的現行指導原則,設計驗證方法與程序，開發用于實施的工藝驗證、清潔驗證方案,起草執行工藝驗證、清潔驗證活動的相關文件; 6、必要時在驗證方案的執行之前,將其于相關人員之見傳遞審核,并使其得到批準。 7、協調工藝驗證活動相關方案以及SOP的執行,起草驗證報告以評估工藝的驗證狀況。 8、審核所執行工藝驗證方案、清潔驗證方案的完成狀況,并傳遞該方案以獲得批準,確認驗證活動一旦完成都得到了充分的記錄,并有文件證明,并且是根據已經批準的驗證方案實施。 9、確保全部針對方案以及可承受標準的偏差都得到了充分的掌握,具有文件證明并且在驗證工程組有存檔。 10、負責審核驗證方案，包括(但不限于)產品和工藝驗證、清潔驗證等。 11、協調工藝驗證、清潔驗證工作的實施。 12、調查工藝驗證、清潔驗證相關的偏差和變更。 13、幫助起草工藝驗證、清潔驗證報告，評估測試數據。 14、確保工藝驗證、清潔驗證相關活動和文件符合質量和安全指南的要求。 15、完成領導其他交辦任務。