崗位職責:
1、生產管理:制定并執行生物藥原料生產計劃,監督生產過程中的各項操作,確保生產進度和產品質量符合預定標準;
2、質量管理:建立并維護原料過程的質量控制系統,確保所有批次的產品都符合質量標準,并持續改進以提高產品性能;
3、原料工藝優化和轉移:負責生物藥原料工藝的持續優化,提高發酵效率、產量和產品質量,確保生產過程的穩定性和可靠性;
4、審計和迎檢:負責GMP現場認證工作和國內外客戶迎檢工作。
任職資格:
1、本科及以上學歷,生物、化學、藥學等相關專業,5年以上藥企生產管理經驗;
2、有較強的邏輯思維能力、語言、文字表達能力,具備跨部門溝通的能力及協調上下級的溝通能力;
3、具有一定的國內外官方迎檢經驗,有一定的英語口語交流能力。