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            更新于 10月16日

            QA工程師(CSV)

            1.5-2萬·13薪

            職位描述

            質量體系認證質量體系審核質量體系建立質量體系運行制藥/醫療化學原料/化學制品化工
            崗位職責:
            1. 公司硬件系統的維護管理權限、部分軟件系統的管理員/子管理員權限的開啟和禁止; 2. 負責涉及產生GMP數據的相關設備的電腦的計算機系統化驗證的主導工作; 3.與公司IT一起,負責公司GMP相關的計算機系統相關設備的管理,臺帳建立,設備編號粘帖等工作; 4.與公司IT一起負責計算機系統驗證方案的編制、執行及報告生成工作; 5.負責與驗證技術相關的文件、模板、報告、記錄的開發與管理; 6.參與相關的藥政檢查,支持完成計算機系統驗證及日常使用范圍內的迎審工作; 任職資格: 1.大專及以上學歷,計算機、自控、通信工程等相關專業; 2.具有制藥企業至少兩年從事CSV實踐經驗,有QMS\LIMS\WMS\BMS等系統的驗證經驗優先; 3.參加過計算機系統驗證相關的FDA或GMP符合性檢查者優先; 4.對計算機系統有較好的認識,有豐富的計算機系統使用維護及管理經驗,如實驗室分析儀器系統、生產過程控制系統; 5.了解EU、FDA、WHO, MHRA、ISPE、PIC/S相關的計算機系統合規性法律法規和指南 熟悉GAMP5計算機系統驗證方法;
            職位福利:五險一金、全勤獎、餐補、定期體檢、節日福利、周末雙休

            工作地點

            馬鞍山花山區安徽皓元藥業有限公司(研發中心)

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            安徽皓元藥業有限公司成立于2017年,是上海皓元醫藥股份有限公司的全資子公司,是集團公司搭建的成果產業化基地、研發中心、生物醫藥加速器,擁有強大卓越的生產能力和技術平臺。公司在安徽馬鞍山慈湖高新技術產業開發區內征地131.79畝,計劃于2022年6月開展年產121.095噸原料藥及相關中間體建設項目。
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