崗位職責
1、熟悉NMPA法規,熟悉醫療器械質量管理規范、熟悉ISO13485/ISO9001相關知識;
2、外部審核準備和審核現場協調,推進審核問題改善和跟進,確保問題關閉;
3、協助管代對內部質量管理體系審核工作,編制年度內審計劃和每次的內審報告,對內審的結果負責;
4、對內審提出的糾正預防措施之指導、跟蹤、監督、驗證。
任職要求
1、大專以上學歷,機械、電子、質量管理相關專業(條件優秀者可適當放寬)
2、三年以上醫療器械相關工作經驗(條件優秀者可適當放寬);
3、有ISO13485內審員證者優先考慮;