1、嚴格按照GCP等相關法規、臨床試驗方案、相關SOP開展臨床研究工作； 2、建立和維護與各研究中心（包括研究者、倫理和機構）的良好合作關系，特別是本項目的PI及研究者； 3、負責臨床研究項目在各臨床試驗基地的有效推進，跟進臨床研究患者入組進度，嚴格控制項目在相關中心的進度和時間表，確保試驗保質保量完成； 4、協助PM完成各中心監查工作； 5、協助管理CTA，及對試驗藥品、物品、生物樣本、設備、文件資料等的準備、發放和管理； 6、匯總臨床試驗發現問題，真實、完整、準確地反饋臨床試驗中現存問題，并積極解決； 7、完成PM交代的其他相關工作事務 任職資格： 1、本科以上學歷，臨床醫學、流行病學、預防醫學、公共衛生及其他醫學相關專業； 2、2年以上臨床研究經驗，1年以上CRA監查經驗； 3、熟悉GCP法規以及有關臨床研究的相關法規； 4、熟悉臨床監查流程，能夠獨立開展各項監查及相關工作； 5、良好的寫作能力及組織能力，熟練的文獻檢索能力，能夠根據工作要求合理配置資源，有較強協調及計劃執行能力； 6、具備一定的管理、組織、協調和解決問題的能力； 7、積極主動的工作態度，能夠適應結果導向的工作環境，能適應出差。