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            更新于 4月22日

            cra臨床監查員

            1.2-2萬
            • 蘇州虎丘區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            藥品臨床監查GCP證書
            1、嚴格按照GCP等相關法規、臨床試驗方案、相關SOP開展臨床研究工作; 2、建立和維護與各研究中心(包括研究者、倫理和機構)的良好合作關系,特別是本項目的PI及研究者; 3、負責臨床研究項目在各臨床試驗基地的有效推進,跟進臨床研究患者入組進度,嚴格控制項目在相關中心的進度和時間表,確保試驗保質保量完成; 4、協助PM完成各中心監查工作; 5、協助管理CTA,及對試驗藥品、物品、生物樣本、設備、文件資料等的準備、發放和管理; 6、匯總臨床試驗發現問題,真實、完整、準確地反饋臨床試驗中現存問題,并積極解決; 7、完成PM交代的其他相關工作事務 任職資格: 1、本科以上學歷,臨床醫學、流行病學、預防醫學、公共衛生及其他醫學相關專業; 2、2年以上臨床研究經驗,1年以上CRA監查經驗; 3、熟悉GCP法規以及有關臨床研究的相關法規; 4、熟悉臨床監查流程,能夠獨立開展各項監查及相關工作; 5、良好的寫作能力及組織能力,熟練的文獻檢索能力,能夠根據工作要求合理配置資源,有較強協調及計劃執行能力; 6、具備一定的管理、組織、協調和解決問題的能力; 7、積極主動的工作態度,能夠適應結果導向的工作環境,能適應出差。

            工作地點

            虎丘區蘇州生物納米科技園C區13棟

            職位發布者

            孫女士/hr

            昨日活躍
            立即溝通
            上海寶濟藥業股份有限公司
            上海寶濟藥業有限公司(以下簡稱“寶濟藥業”)是一家集藥品研發、生產和銷售為一體的生物醫藥企業,成立于2019年12月,注冊資本10000萬元人民幣。專注生物醫藥品種研發和制造技術平臺攻關,開發有高技術門檻的下一代生物醫藥品種。寶濟藥業三年目標是將兩個處于II/III期的新藥項目以及多個在研品種在寶山羅店推向規模產業化和上市階段。寶濟藥業的發展愿景是成為生物醫藥行業差異化競爭的典范和細分市場的獨角獸。寶濟藥業在寶山區羅店工業園區規劃55畝土地用于產業化建設,擬建設成符合GMP要求,適合生產復雜生物制品特別是重組蛋白藥物的生產場地。新建項目計劃總投資超過7億人民幣,總建筑面積約7.5萬m2,建設16000m2的哺乳動物表達重組蛋白原液車間,18000m2的微生物表達重組蛋白原液車間,2300m2的制劑車間,3200m2的質檢中心,6400m2的倉庫以及8900 m2的研發中心等生產設施,涵蓋哺乳動物細胞表達系統和微生物表達系統的多條原液生產線,水針劑、凍干粉針和一次性預灌封的成品制劑生產線。預計項目一期工程于2022年投產?,F誠邀有志于投身中國生物醫藥產業的您加入我們的團隊,共同見證上海寶濟藥業有限公司產業化基地的從0到1。
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