崗位職責： 1、質量部日常檢驗工作的安排，檢驗記錄的復核等。 2、協助管代優化公司質量管理體系，協助管代開展內審和管理評審。主導不符合項目的整改和追蹤工作。 3、負責結合原輔料的驗收過程和產品監控、檢驗情況確定物料、中間體、半成品、成品的放行，負責批生產記錄審核。 4、負責組織不合格物料、中間產品、成品的評審，監督不合格品的返工、銷毀過程，提出在生產過程中采取的措施和處理意見。 5、負責對生產全過程的質量監督，工藝查證。確保生產環境、作業過程及偏差處理、檢驗記錄真實準確。 6、負責用戶投訴、訪問、不良事件、退貨、產品召回等事件的處理并督促相關部門整改。 7、參與供應商資料的評審和現場審核。 8、負責關鍵數據的收集和分析，進行質量回顧，提出質量改進建議，做好質量統計、上報、考核工作。 9、參與各類驗證及再驗證工作，參與企業內部審核（自檢）工作，參與規定物料貯存條件、貯存期和有效期的工作。 10、制定驗證總計劃，審核驗證方案和驗證報告，組織實施驗證確認活動。 11、負責公司法律法規、質量管理體系等相關知識的培訓。 任職資格： 1、藥學、檢驗、生物學等相關專業專科及以上學歷，能力優秀可放寬； 2、3年以上醫美質量管理工作經驗，熟悉醫療器械法規和標準； 2、有過二、三類無菌產品質量管理工作經驗或熟悉無菌和微生物檢驗優先。 3、做事原則性強，較強的質量意識，善于思考，做事細心負責，能吃苦耐勞，有較強的溝通協調能力。