崗位職責:
1、負責按照經批準生效的操作規程和質量標準,對細胞類產品使用的原輔料、工藝用水、中間品及成品進行檢驗工作,并出具相應的檢驗數據。
2、負責本室檢驗儀器設備的使用、日常維護和保養,保證儀器設備處于良好狀態。
3、負責本室檢驗用試劑、標準品、菌種、培養基的配制、制備與申購。
4、負責本室內部的檢驗結果超標的調查。
5、參與相關質量標準和檢驗方法的制定與修改,參與相關SOP的制訂與修訂。
6、參與無菌藥品生產的驗證,特別是有關檢驗方法驗證工作。
7、負責填寫檢驗記錄,出具檢驗報告,確保及時、準確、完整、真實、規范。
8、負責對確定物料的貯存期、藥品失效期或質量負責期提供數據。
9、負責檢驗數據的匯總,建立檢驗臺帳。
10、負責指定區域的衛生及水、電的管理。
11、完成領導交待的其他工作。
任職要求:
1、大專及以上學歷。
2、生物學、藥學、藥品檢測相關專業。
3、有藥廠工作經歷或干細胞檢驗相關經驗者優先。
4、工作認真細致,有較強的責任心,有團隊意識。