崗位職責:
1、負責公司新產品生產技術轉移過程中與CMO工廠的溝通跟進新產品的生產技術轉移、中試、驗證過程監控,掌握技術轉移過程中存在的問題,溝通處理,對轉移過程工藝進行匯總報告;
2、負責公司產品在CMO進行工藝、清潔、設備驗證等工作監督執行,及時反饋執行中的問題;
3、負責制定已上市產品的生產計劃,并組織實施。對委托加工產品的生產過程進行管理和考核等;
4、負責維護公司MAH產品的管理制度及SOP,不斷完善優化MAH產品管理流程,以滿足公司發展的需要;
5、負責MAH相關的對內、對外溝通協調,及時處理MAH產品生產技術相關事務;
6、按要求完成上級及公司布置的其他任務。
任職資格:
1、藥學、制藥工程、化學、生物等相關專業本科學歷;
2、3年以上藥品生產經驗,熟悉口服固體制劑或注射劑生產工藝,有項目生產放大工作經驗者優先;
3、熟悉MAH相關政策法規,了解行業動態;
4、良好的溝通、協調及組織能力。