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            更新于 5月16日

            臨床CRA

            6000-8000元
            • 鄭州管城回族區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            細胞治療細胞藥物CAR-T生物藥CFDA認證GCP認證ICH
            【崗位職責】
            1. 負責細胞藥物臨床試驗的組織、實施和監查工作,確保臨床試驗嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和相關法律法規進行;
            2. 負責整理和完善所有試驗文檔與資料,保證試驗文件的妥善保管和歸檔,藥品發放回收和銷毀;
            3. 檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況,發現問題、分析問題、提出解決方案并實施;
            4. 對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤,保障受試者權益和公司利益;
            5. 促進項目入組進度,定期歸納并提交監查報告;
            6. 協調研究中心、數據管理人員之間的溝通,培養并保持良好的關系。
            【任職要求】
            1. 本科及以上學歷,臨床醫學、藥學或相關專業;
            2. ≥2年CAR-T細胞藥物臨床CRA經驗者優先;
            3. 熟悉CRS、ICANS分級處理程序者優先;
            4. 熟悉臨床試驗監查、CFDA法規、GCP/ICH條例;
            5. 有較好的與人溝通、談判、表達能力;
            6. 能獨立開展工作并具有較好的團隊精神。

            工作地點

            鄭州管城回族區路暢科技產業園

            職位發布者

            王先生/HR

            昨日活躍
            立即溝通
            鄭州安圖實業集團股份有限公司
            安圖醫藥研究院是鄭州安圖實業集團股份有限公司下轄的創新醫藥產品研究機構,秉持“專注醫藥研究,為人類健康服務”的理念,致力于提升藥物可及性與創新藥物研究,構建具有先進理念的生物制藥研發平臺。安圖醫藥研究院堅持“以市場為導向、以產學研緊密結合為依托”的創新發展戰略,充分利用國內外資源,廣泛開展國內外合作,注重人才的引進與培養,構建高素質的科研隊伍和專業高效的研發能力。
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