1、根據GCP和公司SOPs合理制定質控計劃并組織實施;
2、負責對臨床試驗進行質控;
3、質控工作完成后,及時提交質控報告并與項目團隊及相關人員及時溝通整改:
4、定期總結臨床質控問題,并組織培訓、討論;
5、及時跟蹤質控工作中發現的問題,并予以解決,如CAPA;
6、公司安排的其他工作事項。
崗位要求
1、本科及以上學歷,醫藥相關專業優先考慮;
2、有稽查經驗或者有1-2年及以上CRA工作經驗;
3、熟悉GCP及相關法律法規,熟悉臨床操作流程;
4、善于溝通,責任心強;
5、能適應一定強度的出差。