崗位職責:
1、熟悉國家有關藥物臨床試驗的法律法規、機構的各項管理規章制度、標準操作規程及臨床試驗技術規范等,在機構主任的領導下,協助機構辦公室主任管理機構的日常事務。
2、負責上傳下達,承辦各專業科室的請示報告,根據機構領導的批示進行處理。
3、負責機構辦公室立項文件的收集審核,接收、保管等,輔助機構辦公室主任進行立項工作的開展。
4、負責機構各項會議組織工作,做好會議記錄。
5、負責外方接待,包括但不僅限于申辦方、稽查人員及國家局核查專家。做好外來人員和專業組的聯系人具體溝通、協調機構與臨床的工作。
6、負責機構質控工作。
7、負責定期組織機構辦公室及專業科室人員進行專業培訓及人員考核。
8、督促臨床試驗項目的結題,做好資料的歸檔,協調并保障各項工作順利實施。
崗位要求:
1、有藥物臨床試驗經驗,了解GCP、臨床試驗機構及I期專業科室制度及流程。
2、藥學、醫學相關專業
3、既往有crc、cra、機構辦工作經驗者。
4、需GCP證書。
5、有良好的的溝通能力和問題處理能力。
職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、帶薪年假、周末雙休