崗位職責:
1、進行所屬研發項目合成或制劑工藝研究,以及穩定性研究過程中的樣品檢驗工作;
2、協作進行所屬研發項目的分析方法開發、驗證和轉移,以及質量標準建立工作;
3、協作進行所屬研發項目質量研究相關的注冊資料。
任職要求:
1、本科及以上,藥學或化學相關專業,從事過化學藥藥物開發工作至少2年;
2、了解藥物分析、藥物制劑、分析化學、藥學、制藥工程、化學等相關專業理論知識;
3、了解HPLC、GC等分析儀器,以及常規藥物分析檢測手段的操作技能,并進行方法開發及驗證,熟悉藥物研發、注冊相關法規和技術要求;
4、了解ALCOA、偏差調查、CAPA和電子數據完整性等規范性要求,并有實際執行操作經歷。