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            更新于 11月1日

            質量研究實驗員

            5000-8000元
            • 成都雙流區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招2人

            職位描述

            新藥仿制藥藥物質量研究HPLC
            崗位職責:
            1、進行所屬研發項目合成或制劑工藝研究,以及穩定性研究過程中的樣品檢驗工作; 2、協作進行所屬研發項目的分析方法開發、驗證和轉移,以及質量標準建立工作; 3、協作進行所屬研發項目質量研究相關的注冊資料。
            任職要求:
            1、本科及以上,藥學或化學相關專業,從事過化學藥藥物開發工作至少2年; 2、了解藥物分析、藥物制劑、分析化學、藥學、制藥工程、化學等相關專業理論知識; 3、了解HPLC、GC等分析儀器,以及常規藥物分析檢測手段的操作技能,并進行方法開發及驗證,熟悉藥物研發、注冊相關法規和技術要求; 4、了解ALCOA、偏差調查、CAPA和電子數據完整性等規范性要求,并有實際執行操作經歷。

            工作地點

            成都雙流區生物醫藥創新孵化園E3棟402

            職位發布者

            謝女士/人事經理

            剛剛活躍
            立即溝通
            公司Logo成都賽璟生物醫藥科技有限公司
            成都賽璟生物于 2020年由數位在醫藥產業界、學術界、監管界經驗豐富的專家聯合創立,專注于原創創新藥物及高端仿制藥的自主研發與持有。公司坐落于成都高新區前沿醫學中心,擁有 2400平米的研發實驗室。目前,公司已通過藥品上市許可持有人(MAH)資質認證,并榮獲高新技術企業、四川省“專精特新”中小企業、成都市企業技術中心、成都高新區高層次“四派人才”企業、成都高新區“種子期雛鷹企業”等諸多榮譽稱號。公司秉持“勇氣(Courage)、擔當(Ownership)、尊重(Respect)、卓越(Exellence)”的核心理念,始終以臨床需求和市場需求的有機結合為導向,構建了企業的五大立項原則,為企業立足之本。這些核心理念共同構成團隊的勇氣(COURAGE),它激勵我們直面挑戰,堅持做難而正確的事情,不斷推動企業向前發展。當前,公司在創新藥領域已成功打造三大自主技術平臺,將持續產出能為患者持續提供高臨床價值的創新藥及仿制藥。首個創新藥已邁入 I期臨床階段,其核心技術已獲得多項中國發明專利申請以及 PCT國際專利申請。首個仿制藥“熊去氧膽酸膠囊”于2022年8月獲批上市,被視同通過一致性評價,在同品種中為全國前三家上市;第二個仿制藥品種“熊去氧膽酸混懸液”于2023年7月提交注冊申請,為國內首仿,于2025年4月獲批上市。公司兼具出色的商業化能力,其完善的 MAH體系、強大的市場準入與銷售市場管理能力為商業化輸出一路保駕護航。首個仿制藥“熊去氧膽酸膠囊”2023年3月中選國家第八批藥品集采,同年7月開始銷售,僅半年銷售額便突破7000萬,2024全年銷售超1.5億。公司擁有一支高素養的專業化研發團隊,研發人員占比80%,研究生以上學歷占比29%,本科以上學歷占比89%;企業高級人才涵蓋天府峨眉人才2名、“蓉漂計劃”人才2名、海內外知名專家6名、博士7名。成都賽璟始終恪守“為患者創造更美好生活”的企業宗旨,致力于成為相關領域創新療法的引領者,服務患者,澤被社會。
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