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            更新于 2月20日

            QC檢驗員(微生物)

            8000-10000元·14薪
            • 北京大興區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            生物藥QC
            崗位職責:
            1、負責產品、物料包材、制藥用水的微生物檢查,包括無菌、微限、內毒素、密封性的日常檢查及新項目的方法驗證; 2、負責潔凈區及潔凈設備的環境監測,包括懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物; 3、負責壓縮空氣、工藝特氣的水分、油分、懸浮粒子和浮游菌的日常檢測; 4、負責相關分析方法、質量標準的起草、修訂或驗證; 5、負責試劑試液、滴定液、標準溶液的配制及標準品、對照品的使用管理等; 6、負責檢驗儀器SOPs的起草修訂,及日常使用、維護、清潔、確認、校準等;
            任職要求:
            1、能熟練使用微生物檢測設備,如無菌檢查隔離器、集菌儀等; 2、能熟練進行試驗菌株或環境菌株的接種、傳代及保存; 3、能熟練使用如革蘭氏染色或菌種鑒定儀進行常見菌種的鑒別及菌種庫的建立; 4、微生物、制藥或相關專業本科及以上學歷; 5、熟悉CCI檢測方法如微生物侵入方法驗證優先; 6、具有至少2年以上藥品微生物檢查經驗,具備扎實的微生物分析技術; 7、熟悉ChP\EP\USP的微生物及環境監測方法,有相關GMP經驗者優先; 8、熟練掌握微生物實驗室儀器、耗材、試劑的使用,有相關儀器的使用、維護經驗,如滅菌柜、微生物采樣器等; 9、有良好的人際溝通協調能力、表達能力。工作認真負責,嚴謹細致。具備團隊合作精神、責任心以及工作積極性。

            獎金績效

            績效獎金,年底雙薪,節日福利,定期體檢

            工作地點

            中關村國家自主創新示范區大興生物醫藥產業基地北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地寶參南街16號院1號樓2層201

            職位發布者

            周立娜/人事經理

            今日活躍
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            公司Logo明濟生物制藥(北京)有限公司
            明濟生物制藥(北京)有限公司由多名曾就職于世界著名生物制藥企業的海歸專家組建。發展初期,我們建立了擁有自主知識產權的獨特的抗體篩選優化技術,開發出多個抗腫瘤或自身免疫性疾病的單克隆抗體藥物,其中的PD-L1單抗已轉讓予國內知名上市藥企,并進入I期臨床。截至2018年,已完成上億人民幣的融資。現公司已經建立優化了涵蓋抗體工程、抗體生物學活性分析、穩定細胞株構建、規?;こ碳毎囵B、蛋白純化、藥物質量分析與控制及成藥性評價等大分子藥物研發的一系列核心技術平臺,并基于團隊專家對腫瘤學及免疫學新靶點及機制的深入理解,致力于開發極具臨床應用前景的創新抗體類藥物。公司網站:http://www.futuregen.com.cn/
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