1.根據產品需求參與硬件方案設計，負責電路原理圖開發、器件選型及 PCB 布局，確保設計滿足性能、可靠性及安規要求； 2.獨立完成模擬 / 數字電路設計、嵌入式系統硬件開發，解決 EMC/EMI 兼容、高速信號完整性等技術問題； 3.主導樣機制作、硬件調試及故障排查，輸出調試報告與優化方案； 4.配合質量部門制定硬件測試方案（如可靠性測試、安規測試、環境適應性測試），參與全周期驗證并完善測試記錄。 5.與軟件研發、臨床研究等團隊溝通，準確理解技術需求并轉化為硬件設計輸入； 6.按項目計劃完成硬件設計各階段任務（如原理圖設計、PCB 打樣、樣機調試），及時反饋技術風險并提出解決方案； 7.編寫硬件研發相關文檔（如設計說明、測試報告、物料清單 BOM），配合注冊部門準備產品技術文件。 8.嚴格執行醫療器械相關法規（如 GB 9706 系列標準、ISO 13485、NMPA 注冊要求），確保硬件設計符合安規、電磁兼容等強制性標準； 9.跟蹤行業技術標準與器件更新，對現有產品硬件方案進行迭代優化，提升性價比與可靠性。 10.為生產部門提供硬件技術指導，解決批量生產中的硬件問題； 11.整理硬件設計經驗與典型問題解決方案，參與內部技術知識庫建設。 任職資格 1.本科及以上學歷，電子工程、生物醫學工程、測控技術等相關專業； 2.3 年以上醫療器械硬件研發經驗，有三類有源設備（如手術機器人、醫學影像設備、體外診斷設備）開發經歷者優先； 3.熟悉醫療器械注冊流程及硬件相關法規標準（如安規測試、EMC 認證要求）。