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            更新于 5月15日

            臨床項目經理(大臨床)

            1.5-2.5萬·13薪
            • 長沙岳麓區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            臨床試驗醫藥制造
            崗位職責: 1.負責組建和領導項目團隊,安排和指導項目工作; 2.負責項目整體的進度管理、質量管理和經費管理; 3.負責項目管理計劃、項目預算等項目管理工具制定和組織實施; 4.負責研究中心、供應商選擇及合同談判; 5.負責組織研究中心啟動、關閉相關事宜; 6.負責試驗方案、臨床研究報告、監查報告等項目相關文件審閱; 7.負責組織機構立項資料、倫理資料、臨床注冊(交付)資料、歸檔資料等項目資料準備; 8.負責組織啟動會、數據審核會、總結會等項目相關會議; 9.負責組織試驗藥物與物資申請、項目問題決策、項目獎分配、項目人員考評; 10.負責配合內部/申辦方質控、第三方稽查、監管部門檢查,積極配合問題整改; 11.負責與項目參與各方保持良好溝通,保持內外信息通暢。 完成上級交辦的其他工作。 任職要求: 1、統招本科及以上,生物醫藥相關專業; 2、3年以上項目監查經驗,有實際帶項目經驗; 3、熟練掌握辦公軟件,有較強的溝通協調能力。

            工作地點

            岳麓區長沙都正生物科技股份有限公司1棟

            職位發布者

            喻先生/人事招聘主管

            今日活躍
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            公司Logo長沙都正生物科技股份有限公司
            長沙都正生物科技股份有限公司成立于2016年1月,是一家集“產、學、研”于一體,專注于為全球藥物(仿制藥、創新藥I-IV期)、醫療器械提供數智化臨床研究“一站式”解決方案和精準醫學服務的高新技術企業。公司總部位于湖南長沙,在多個省份設立辦事處,現有員工750+人,辦公、實驗室面積約8000平方米。主營業務包括:仿制藥、改良型新藥、創新藥和醫療器械的臨床研究;醫學撰寫/翻譯;臨床監查/稽查;SMO業務;數據管理與統計分析;生物樣本分析;醫藥研發數智化產品開發與服務,生物標志物檢測與個體化用藥咨詢、體內藥物與異物濃度監測、藥物基因組學研究;●仿制藥領域針對“高變異藥物”生物等效性研究難題,提出“動態變異”控制理論并成功用于實踐,在細分領域領跑行業。●創新藥領域助力中國第一個基于藥物基因組學的創新藥成功上市?!裆飿酥疚镱I域發現全球首個中藥安全預警生物標志物∶何首烏致肝損傷易感基因 HLA-B*35:01,為何首烏及其相關制劑肝損傷風險防控對策提供了理論依據,具有劃時代意義。都正生物以"立業報國,為國分憂"為使命,堅守"創新求實"的核心價值觀,通過全流程智能化服務,嚴格的質量控制體系,高水平的創新研發能力和優質的社會服務資源,不斷延伸產業,拓展區域,為全人類醫藥事業做出積極貢獻。
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