藥物制劑項目經理
崗位職責:
1、負責仿制藥項目制劑處方工藝的研究。
2、按照公司的戰略目標,制定所承擔項目的制劑處方工藝的開發方案及計劃,開展處方工藝小試、中試及放大生產研究,并指導生產完成生產工藝驗證。
3、負責解決項目開展過程中出現的各種制劑技術難題,確保項目的順利推進。
4、積極推動項目的進展,確保項目能夠按照既定計劃完成。
5、對實驗結果進行匯總分析,撰寫階段總結報告。
6、按照現有法規的要求,完成所承擔項目制劑部分申報資料的撰寫、修訂,相關原始記錄的書寫。
7、對制劑實驗員進行培訓,指導其完成相關實驗工作。
8、完成部門要求的其他工作。
任職資格:
1、藥物制劑(化藥)、藥學等相關專業,碩士及以上相關學歷,2年以上工作經驗,可獨立開展制劑研究工作。
2、有化藥仿制藥研發經驗者優先,口服固體制劑或注射劑研發經驗者優先。
3、具有較強的藥物制劑理論知識與實驗技能,能夠獨立進行處方篩選和工藝研究工作。
4、具有一定的文獻檢索能力,能夠熟練地閱讀英文文獻
5、具有較嚴謹的邏輯思維能力及良好的文字表達能力。
6、能適應不定期的出差。
7、誠信、勤奮、踏實,工作嚴謹認真,責任心強,熱愛藥物研發工作,具有較強的學習能力和良好的職業道德,具有較強的團隊合作精神,較好的人際交往溝通能力和組織協調能力。