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            更新于 4月11日

            制劑項目經理

            1.8-3萬
            • 北京大興區
            • 3-5年
            • 碩士
            • 全職
            • 招2人

            職位描述

            制劑研發固體制劑仿制藥醫藥制造
            藥物制劑項目經理 崗位職責: 1、負責仿制藥項目制劑處方工藝的研究。 2、按照公司的戰略目標,制定所承擔項目的制劑處方工藝的開發方案及計劃,開展處方工藝小試、中試及放大生產研究,并指導生產完成生產工藝驗證。 3、負責解決項目開展過程中出現的各種制劑技術難題,確保項目的順利推進。 4、積極推動項目的進展,確保項目能夠按照既定計劃完成。 5、對實驗結果進行匯總分析,撰寫階段總結報告。 6、按照現有法規的要求,完成所承擔項目制劑部分申報資料的撰寫、修訂,相關原始記錄的書寫。 7、對制劑實驗員進行培訓,指導其完成相關實驗工作。 8、完成部門要求的其他工作。 任職資格: 1、藥物制劑(化藥)、藥學等相關專業,碩士及以上相關學歷,2年以上工作經驗,可獨立開展制劑研究工作。 2、有化藥仿制藥研發經驗者優先,口服固體制劑或注射劑研發經驗者優先。 3、具有較強的藥物制劑理論知識與實驗技能,能夠獨立進行處方篩選和工藝研究工作。 4、具有一定的文獻檢索能力,能夠熟練地閱讀英文文獻 5、具有較嚴謹的邏輯思維能力及良好的文字表達能力。 6、能適應不定期的出差。 7、誠信、勤奮、踏實,工作嚴謹認真,責任心強,熱愛藥物研發工作,具有較強的學習能力和良好的職業道德,具有較強的團隊合作精神,較好的人際交往溝通能力和組織協調能力。

            工作地點

            北京大興區中關村(大興)細胞基因治療產業園9號樓

            職位發布者

            賈女士/HR

            立即溝通
            北京方達迅醫藥科技有限責任公司
            北京方達迅醫藥科技有限責任公司地處北京市豐臺區,是一家以藥品研發和服務為一體的專業的國家高新技術企業,專注于化學創新藥以及仿制藥搶仿藥品的開發及申報。方達迅已與國內多家知名企業簽訂了藥物開發合同或技術咨詢合同,團隊核心人員均具有10年以上的醫藥研發經驗,并有著幾十個項目成功獲批上市的經驗。公司已成功搭建原料藥合成研究開發平臺、原料中試生產放大工藝研究平臺、雜質研究技術平臺、復雜注射劑研究開發平臺(緩釋微球、納米晶)、口服固體緩控釋制劑研究平臺,可實現復雜原料藥工藝開發及高端劑型研究。公司下設合成部、制劑部、分析部、項目部、臨床部及綜合部,建立現代化的合成、分析、制劑實驗室,購置Waters高效液相色譜儀、島津高效液相色譜儀,并安裝Empower3網絡版系統,以CDE標準保證了國藥藥監局對于數據完整性的要求。公司配備高效液相、氣相、液質、氣質、流變儀、馬爾文粒度儀等一系列的高端分析檢測設備,配合設備齊全的制劑中試平臺,已對外承接口服制劑、注射劑、透皮制劑等各種劑型的開發工作。公司目前工作氛圍融洽,發展前景良好,堅持“以人為本”,重視人員培養與團隊建設。方達迅矢志成為中國領先的醫藥研發CRO企業,為客戶提供最優質的服務,同時組建MAH(上市許可持有人)公司,開發公司自有品種,亦可為客戶代理持證,真正做到藥品立項、開發、臨床、上市、生產一體化服務,與合作伙伴共創共贏。
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