崗位職責： 1. 負責設備驗證、分析方法試驗、研發方法轉移等方案的審核工作； 2. 負責批記錄、工藝驗證、清潔驗證等相關文件的審核工作，驗證偏差的組織調查工作； 3. 負責驗證相關變更、CAPA、風險評估等的發起和實施； 4. 負責藥品生產受托方生產現場質量管理工作； 5. 參與研發項目的規劃和執行，協助項目經理確保項目按時、按預算和按質量標準完成； 6. 協助GMP符合性監督檢查； 7. 完成部門領導安排的其他任務 任職要求： 1. 藥學、化學或相關專業，本科學歷； 2. 至少3年從事化藥行業固體制劑、無菌制劑生產現場管理； 3. 至少3年從事車間驗證工作； 4. 有相關工藝驗證、清潔驗證、風險評估方案起草、實操經驗者優先 5. 熟悉GMP管理和相關法律法規