崗位職責: 1、制定生產部月度工作計劃并組織實施，確保生產計劃的完成； 2、負責部門的員工管理和績效考核工作； 3、建立健全部門管理制度、流程，確保部門工作正常運轉，貫徹執行各項規章制度； 4、編制生產類統計報表，為統計效率數據、質量數據、成本數據提供依據； 5、按照質量體系管理要求，控制生產過程，確保生產過程符合體系和各項法規要求； 6、對現場產品生產出現的異常及時反饋，參與解決技術問題； 任職資格: 1、大專及以上學歷，醫療器械相關專業，25-35歲； 2、3年以上醫療器械生產或者質量管理經驗。熟悉國家醫療器械相關法律法規，熟悉醫療器械產品的體系現場核查; 3、熟悉產品工藝流程，具備優秀的生產計劃進度管控，品質管理及生產現場管理能力; 4、對生產過程控制，質量控制，設備維護有實際操作經驗和理論知識; 5、對成本預算控制，生產統籌運作有較深的認知和實際經驗; 6、熟悉ISO 13485和醫療器械生產質量管理體系知識; 7、具備良好的生產計劃管理能力、生產體系文件編寫、生產統計分析能力、人員培訓指導能力； 優先條件：有內審員資格優先考慮