1)項目計劃與執行支持 ①協助PM制定和更新項目時間表及預算表，跟蹤里程碑節點(如倫理審批、首例入組、數據庫鎖庫)的完成情況。 ②整理項目進度報告(周報/月報)、風險清單(如入組延遲)，定期更新臨床試驗登記平臺信息。 2)跨部門協調與溝通 協助PM對接內外部團隊(CRO、中心等)，組織項目會議(啟動會、中期分析會等)，記錄會議紀要并跟蹤待辦事項。 3)研究文檔管理 維護試驗主文件(TMF)，確保項目文檔的完整性、準確性，定期檢查CRO eTMF歸檔情況并跟進問題。 4)供應商與資源管理 協調第三方服務(CRO、中心實驗室等)的合同執行與交付，管理試驗物資(藥物、耗材)庫存及分發。 5)數據與財務支持 協助審核CRF數據質疑，匯總監查報告問題;跟蹤供應商發票及付款流程，及時提醒付款節點。 1)學歷及專業:本科及以上學歷，醫學、藥學、生物學、公共衛生、財務或相關專業優先。 2)行業、管理及專業經驗 ①2年臨床試驗相關經驗(如CTA、CRA、CRC、數據管理員)，有項目管理支持經驗者更佳。 ②熟悉ICH-GCP、中國《藥物臨床試驗質量管理規范》及臨床試驗全流程。 3)相關證書:有GCP證書和項目管理證書的優先。 4)語言:英語四級及以上。 5)計算機:熟練掌握office等常規辦公軟件。 6)勝任素質:工作積極主動，踏實上進，品行端正，注重細節，具有高度的責任感與敬業精神、良好的團隊合作意識與溝通能力。