工作職責 1.負責產品的質量研究和方法開發； 2.負責產品的質量標準的建立，開展質量研究及穩定性研究工作等； 3.帶領團隊將研發項目轉移給公司自有工廠或委外CRO； 3.熟悉新藥開發法規指南指導分析研發工作，負責撰寫審核研發產品的分析相關注冊申報資料； 4.帶領團隊將公司項目推進到臨床研究，直至推進到上市。 任職要求 1. 藥學或藥物分析等相關專業碩士以上學歷，具有藥物分析、質量研究等相關經驗； 2.具備5-10年的工作經驗； 3. 有完整的IND經驗，熟悉新藥注冊管理程序，對數據完整性有深入了解，能協助建立合規的質量體系； 4.良好的責任心及團隊協作精神，較強的溝通能力和領導力，抗壓能力強 5. 有團隊管理經驗，管理能力、協作能力較強。