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            更新于 2月8日

            QA質量工程師

            1.3-1.5萬·13薪
            • 北京大興區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            QA三類醫療器械質量體系管理內審員證書
            崗位職責 1、組織體系內各部門文件編制、修訂與審核,完善體系要求,并監督執行。 2、定期監督各部門體系運行情況,負責不符合項管理和糾正與預防措施的執行。 3、負責公司驗證計劃的組織與實施,負責驗證方案的起草、審核和報告。 4、負責制定內審、管理評審活動,協助評審實施,匯總報告。 5、負責產品研發、生產、質量全過程質量保證相關工作的日常管理。 6、負責醫療器械法規宣貫和質量體系相關培訓。 7、執行上級領導安排的其他臨時工作。 任職要求: 1、生物或醫藥相關專業,本科學歷 2、Ⅲ類無菌植入醫療器械或無菌注射劑生產企業3年以上任職經驗,有QA工作經驗。 3、對醫療器械質量體系相關法律法規有深刻理解并運用。 4、熟悉產品設計開發過程、變更流程、了解產品生命周期管理。 5、具備良好溝通能力,口頭和書面表達能力,具備團隊合作精神。 6. 具有內審員證書。

            工作地點

            北京大興區華潤置地潤慧科技園2期

            職位發布者

            呂冰露/人事經理

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            公司Logo圣至潤合(北京)生物科技有限公司
            圣至潤合(北京)生物科技有限公司是一家專業從事再生醫學生物材料研發應用的高新技術企業。深耕專業領域十余年,憑借團隊在生命科學領域多年的積淀,成功將國家“十三五”重點課題中器官再造項目轉化為醫美注射產品,開創了國內外dECM材料應用的先河。公司聚焦醫美行業應用領域,掌握脫細胞基質科研成果,攻克了多種復雜組織來源的脫細胞制備技術難題,推出的全球首創的脫細胞基質(dECM)Ⅲ類注射產品,目前已在中國醫學科學院整形外科醫院順利完成了臨床,后又逐步研發出了一系列滿足多適應癥使用、趨于完美的再生醫美填充材料,填補了醫美行業空白,為醫療美容行業帶來了革命性的變革,也開創了全新一代再生醫美材料新紀元。公司秉持著“成就美好生活”的企業使命,致力于將dECM醫美應用推向新的高度,力求成為dECM在醫美應用的龍頭企業。我們的企業價值觀深植于心一一謙遜、博愛、追求卓越,是我們永恒的動力。正是這些,構成了圣至潤合獨特的企業文化,引領我們不斷前行。公司自2021年成立以來,先后被認定為國家級高新技術企業、中關村高新技術企業、北京市“專精特新”中小企業、創新型中小企業及科技型中小企業,擁有十余項國家發明專利,并于2024年建成了1800平米的GMP生產車間,潔凈等級為“C+A”級。
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