一、崗位職責:
1、國家法規執行:貫徹執行國家有關醫療器械等監督管理法律法規及行政規章,并對其他部門的執行進行指導,對執行情況進行監督檢查。
2、日常質量管理:配合部門領導建立、實施和維護公司質量管理體系的有效運行,參與質量管理體系的檢查、監督、控制、執行,負責向質量負責人報告質量管理體系的運行情況。負責組織醫療器械質量安全風險會商。
3、文件和記錄:參與制定公司質量管理文件和記錄,對文件的執行和記錄的填寫進行指導,對執行情況進行監督檢查。負責質量管理體系文件的發放、修訂、收回等,并記錄歸檔。
4、首營資料審核:對首營企業、首營客戶、首營商品進行資料審核、反饋,并歸檔。
5、資料維護:負責對進銷存系統首營資料的審核錄入維護。
6、培訓:配合部門領導組織質量管理方面的培訓和考核,記錄并歸檔。
7、校驗和驗證:負責儀器設備的登記和日常校驗工作,參與驗證并實施。
8、資質變更:根據公司業務調整、及時變更醫療器械經營相關證件。
9、關注并收集召回、不良反應等質量信息,并進行處理。
10、其他突發事件處理及上級領導交辦的其他事務;
二、任職資格:
學歷要求:醫療器械或醫學相關專業大專以上學歷
軟件操作:熟練使用Word、Excel等辦公軟件、熟悉ERP系統和千方百計系統操作
工作技能:熟悉醫療器械質量管理體系,了解醫療器械監管法律法規
工作經驗:擁有1年以上同崗位相關工作經驗;擁有體外診斷試劑或醫療器械行業同崗位相關工作經驗
崗位要求:工作嚴謹、認真負責,有良好的組織溝通能力和應變能力
三、公司福利
雙休、9:00-12:00,13:30-17:00、年度體檢、節日禮金、年終獎、生日會等