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            更新于 5月20日

            質量管理員(醫療器械)

            4000-5000元
            • 廣州番禺區
            • 1-3年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            二類醫療器械三類醫療器械質量體系管理GSP認證
            一、崗位職責: 1、國家法規執行:貫徹執行國家有關醫療器械等監督管理法律法規及行政規章,并對其他部門的執行進行指導,對執行情況進行監督檢查。 2、日常質量管理:配合部門領導建立、實施和維護公司質量管理體系的有效運行,參與質量管理體系的檢查、監督、控制、執行,負責向質量負責人報告質量管理體系的運行情況。負責組織醫療器械質量安全風險會商。 3、文件和記錄:參與制定公司質量管理文件和記錄,對文件的執行和記錄的填寫進行指導,對執行情況進行監督檢查。負責質量管理體系文件的發放、修訂、收回等,并記錄歸檔。 4、首營資料審核:對首營企業、首營客戶、首營商品進行資料審核、反饋,并歸檔。 5、資料維護:負責對進銷存系統首營資料的審核錄入維護。 6、培訓:配合部門領導組織質量管理方面的培訓和考核,記錄并歸檔。 7、校驗和驗證:負責儀器設備的登記和日常校驗工作,參與驗證并實施。 8、資質變更:根據公司業務調整、及時變更醫療器械經營相關證件。 9、關注并收集召回、不良反應等質量信息,并進行處理。 10、其他突發事件處理及上級領導交辦的其他事務;
            二、任職資格: 學歷要求:醫療器械或醫學相關專業大專以上學歷 軟件操作:熟練使用Word、Excel等辦公軟件、熟悉ERP系統和千方百計系統操作 工作技能:熟悉醫療器械質量管理體系,了解醫療器械監管法律法規 工作經驗:擁有1年以上同崗位相關工作經驗;擁有體外診斷試劑或醫療器械行業同崗位相關工作經驗 崗位要求:工作嚴謹、認真負責,有良好的組織溝通能力和應變能力
            三、公司福利
            雙休、9:00-12:00,13:30-17:00、年度體檢、節日禮金、年終獎、生日會等

            工作地點

            廣州番禺區群興科創園A307

            職位發布者

            林女士/人事經理

            三日內活躍
            立即溝通
            公司Logo廣東美馗生物技術有限公司
            廣東美馗生物技術有限公司成立于2017年,前身是廣州市科盈科技有限公司(創始于1999年),是一家立足廣東省,面向全國的國產檢驗一線醫療設備產品省級平臺代理商,主營國內知名檢驗產品——深圳邁瑞高端生化分析儀和免疫分析儀的珠三角區獨家代理商。自成立之初,美馗的使命就非常清晰,為廣大客戶提供持續、優質、高效、無憂的服務。我們認為企業一定要把自身的社會責任放在比盈利更重要的位置,尤其對醫療行業而言,如何保證產品的品質與售后服務,如何幫助我們的客戶給病人提供及時而有效的服務,是企業最重要的價值體現,也是企業長期立于不敗之地的基石。美馗是一個充滿希望和朝氣的公司,是一個需要激情而且能夠產生激情的公司。他將是您的聰明才智得以發揮并有所成就的堅實平臺。在努力者面前,機會總是均等的,只要您努力。我們知道,任何優秀企業的形成和發展,都離不開“以人為本”的企業文化和彼此之間溫馨的人文關懷,也離不開完善的制度和規范的管理。美馗一直把員工視為公司最寶貴的財產,我們建立了以勝任特征為核心的人才選拔及培訓機制,完善績效考核提醒,了解員工們的想法及特長,力求做到人員與崗位在能力、性格特征、學歷背景、技術技能全方位的匹配,并采用了科學的管理機制,讓美馗的人才隊伍日益壯大。目前,美馗擁有售前、售中、售后60余人的專業隊伍,其中專業技術人員占公司人員的80%,他們在各自的崗位上發揮著巨大的作用,在公司完善的專業化服務體系保障下,我司所售產品都能得到及時地、高效地、全方位的服務,得到了醫院和醫務工作者高度的認可和信賴,客戶滿意度高達99%以上,在用戶和行業中樹立了良好的信譽和形象。我們期待著與您共同營造和諧、愉快、積極向上的工作氛圍;期待著在與您攜手努力下,能贏得我們廣闊的未來和持續成長的燦爛前景!
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