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            更新于 10月15日

            下游生產工程師/高級工程師

            8000-14000元
            • 蘇州虎丘區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            生物工程
            主要職能:
            1.根據生產計劃,嚴格按照GMP要求進行30L質粒及200L AAV的下游GMP工序生產(緩沖液配制、裝柱、層析、超濾等),能夠熟練使用下游相關設備(AKTA、超濾設備等); 2.及時收集生產數據,對生產數據進行總結分析,并形成階段性的總結報告; 3.根據生產計劃,對下游生產物料及耗材清單進行維護,及時對接倉庫,監控庫存余量并提交采購需求,保證生產的正常運行; 4.起草及升版GMP相關文件,包括不限于工藝規程、批生產記錄及相關SOP; 5.負責下游車間涉及的變更、偏差的起草以及CAPA的執行; 6.維護生產車間的5S,并對設備進行維護保養; 7.在非生產期間,根據新項目要求支持PD下游,參與部分PD實驗工作; 8.公司安排的其他臨時性工作。
            任職要求:
            1.生物、化學、藥學等相關專業,本科學歷4年以上工作經驗或者碩士學歷2年以上工作經驗; 2.熟練掌握下游生產設備,包括AKTA、超濾系統以及其他相關設備; 3.具備基本的英文寫作能力,熟練掌握Office軟件; 4.溝通能力強,思維清晰,有責任心,上進心; 5.具備良好的GMP意識,至少2年GMP生產經驗或者2-3年中試車間生產經驗。

            工作地點

            虎丘區蘇州華毅樂健生物科技有限公司

            職位發布者

            趙先生/人力資源主管

            立即溝通
            公司Logo蘇州華毅樂健生物科技有限公司
            蘇州華毅樂健生物科技有限公司(以下簡稱“華毅樂健”)創立于2019年,是由著名生物學家饒毅教授創立,公司以“為中華之屹立、人民喜樂康健”為使命,以自主創新研發為核心,致力于打造成為一家立足中國、全球領先的生物科技公司,造福人類健康。公司以肝臟基因遞送為切入點,自主研發了全球領先的高效載體平臺,其先導產品針對廣闊且未被滿足需求的血友病A領域,進度領先,是國內首個獲批IND的血友病A基因治療產品,已初步取得了良好的安全和有效性數據。未來將基于創始人及團隊多年的科學積淀延伸至神經系統疾病等領域,實現罕見病與常見病相平衡的產品管線布局,向臨床試驗穩步推進。華毅樂健自主建設的符合中國NMPA、美國FDA和歐盟EMA標準的高規格生產基地,是蘇州唯一的病毒類商業化GMP生產基地。建筑面積約8600平米,擁有2條AAV病毒生產線、1條質粒生產線以及1條中試生產線。該生產基地擁有完善的GMP體系,按照法規要求建有獨立的質粒生產平臺、病毒包裝平臺、細胞培養平臺、細胞庫平臺、工藝開發平臺等,并擁有涵蓋生化&理化、分子、微生物檢測的質控實驗室平臺。平臺擁有38套獨立空調系統,實現完全物理隔離,全面降低交叉污染的風險?;貫楣镜亩嗫顒撔滦突蛑委煯a品的全球供應鏈保障奠定了堅實的基礎。
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