主要職能:
1. 負責文件、記錄的生效、分發、回收等;
2. 負責人員培訓流程的執行和維護、培訓資料的管理等;
3. 負責檔案及檔案室的管理;
4. 負責供應商資質確認、審計、供應商檔案的管理;
5. 負責變更的管理,包括編號下發、進度跟進、組織CCRB會議等;
6. 參與內審工作,完成內審整改;
7. 負責年度質量體系回顧的組織和執行。
任職資格:
1. 至少具有藥學或相關專業本科學歷;
2. 具有至少1年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,接受過與所生產產品相關的專業知識培訓;
3. 良好的溝通能力、學習能力、抗壓能力以及組織協調能力。