1、協助開展企業所有產品的質量管理工作。 2、協助管理者代表確保質量管理體系的運行。 3、實施推行醫療器械生產質量管理規范、YY/T0287質量管理體系。 4、在生產及售后出現重大質量問題時，進行異常情況處理。 5、協助處理重大客戶投訴意見。 6、協助管理者代表組織人員實施每年的質量體系審核與評審工作，實施對受托生產企業的質量管理體系進行評估、審核和監督。 7、負責現有質量體系運行的不足的持續改進。 8、負責日常質量管理工作，人員專業培訓和質量意識培訓教育工作。 9、完成上級安排的其他工作任務。