崗位職責： 1、技術研發領導：領導和管理研發團隊進行體外診斷試劑產品的研發工作，包括但不限于新產品的概念化、設計、開發和優化。 2、平臺搭建：負責公司單分子免疫檢測技術平臺的建立及優化，包括產品開發、產品轉化、產品注冊申報等方面。 3、項目管理：負責研發項目的整體規劃與執行，確保項目按時按質完成，包括項目進度控制、資源分配、風險評估與管理等。 4、產品轉化：負責將試劑產品轉化到生產，建立生產過程控制及管理，包括試劑配制、工藝流程、技術支持和質量控制。 5、合規性審查：負責研發相關注冊資料的材料整理、準備，參與產品注冊申報，確保所有文檔滿足相關規范與監管機構的要求。 6、跨部門協調：與生產、質量、市場等部門緊密合作，確保產品研發與市場需求、生產工藝、成本控制等方面的有效對接。 任職要求： 1、教育背景：擁有生物或相關領域的碩士及以上學位優先。 2、工作經驗：至少5年以上IVD試劑研發經驗，其中至少2年以上的團隊管理經驗。 3、專業技能：深入了解IVD試劑研發流程，熟悉相關的法規標準和認證體系（如ISO 13485）。 4、技術知識：臨床檢驗等領域知識，掌握常見的IVD試劑制備技術和實驗方法。 5、項目管理：具備出色的項目管理能力，能夠有效控制項目進度和預算，處理突發問題。 6、解決問題：高度的問題解決能力，能夠在壓力下攻堅克難。 7、團隊管理：優秀的領導力和人際交往技巧，能夠激發團隊潛能，促進團隊協作。 8、溝通協調：良好的跨部門溝通和協調能力，能夠有效地與其他部門合作。