2. 根據質量研究、可比性研究、相似性研究、影響因素穩定性研究方案，完成理化相關檢測實驗，實驗記錄書寫和歸檔以及相關報告撰寫、簽發與歸檔。 3. 完成CMC各階段研發送檢樣品的理化分析檢測及記錄書寫，及時反饋檢測結果及檢測過程中發現的異?，F象，并調查原因、排除檢測本身的干擾，如仍需進一步調查，可配合相關部門進一步調查。 4. 起草部分理化分析方法和工藝相關雜質的平臺方法和儀器操作SOP，并整理申報資料所需記錄、報告和附圖。 5. 根據各項目各部門送檢計劃及檢測進度，完成理化分析科學實驗室相關試劑耗材的采購申報，領取與日常管理。及時更新實驗過程中用到的理化關鍵試劑和耗材的臺賬。 6. 根據實驗室重要儀器清潔和維護責任劃分，完成各自負責儀器的使用、調試、維修或維護工作，以保證理化分析科學實驗室安全、高效運行。 7. 組間工作的承擔（部門間送檢樣品、耗材采購、出入庫、日常費用報銷、合同錄入） 8. 參加各種技術培訓及文件、EHS等培訓，并按要求完成上級領導安排的其他工作。