崗位職責： 1）、參與質量管理管理體系文件的編制、修改及內部培訓，協助管代建立與維護質量管理體系的總體運行與持續改進，以達到質量管理體系所有流程文件的準確性、合規性、有效性。 2）、參與協助組織內外部與第三方審核活動的安排和跟蹤及審核后文件記錄的跟蹤和整理，審核后糾正和預防措施的執行月跟蹤、確認措施關閉的有效性驗證； 3）、參與組織供應商審核活動及審核后文件記錄的跟蹤和歸檔；協助供應商質量管理活動的實施；供應商糾正和預防措施的關閉與有效性確認。 4）、負責法規的收集，及時評審與修改相關體系文件 任職要求： 1）、大學本科及以上學歷，機械設計制造、自動化、高分子材料、藥學、生物學、醫療器械等理工科類相關專業優先；熟練使用常用辦公軟件 2）、至少半年ISO13485醫療器械質量管理體系經驗；有CE MDR 相關工作經驗者佳； 5）、具有較強的文字編寫能力； 6）、工作上積極主動且認真負責; 7）、對質量管理體系相關的標準和法規有一定了解