崗位職責:
1、根據臨床試驗法規,負責臨床試驗的實施工作;
2、負責臨床研究的質量控制及進度管理,確定試驗中心是否按照方案和適用的法規進行研究,并保持與申辦方、臨床試驗機構、研究者、CRC等人員良好的溝通;
3、協助臨床項目經理完成臨床試驗實施過程中的管理工作;
4、及時更新研究者文件夾,根據臨床試驗標準確保臨床數據相關文檔的準確性、時效性、完整性等。
任職要求:
1、臨床醫學、藥學、生物醫學工程、統計學等相關專業,本科及以上學歷,熟悉臨床試驗監查工作內容者優先;
2、具有醫療器械臨床試驗相關工作經驗者優先;
3、具備較好的語言表達和溝通能力,能夠獨立協調臨床試驗過程中的問題;
4、對臨床試驗及國內外臨床試驗相關法規有一定的了解,并善于學習和實踐。