崗位職責:
1、醫療器械質量管理體系和產品認證的咨詢輔導;
2、根據客戶需求進行有效溝通并提供專業的咨詢服務;
3、負責搭建質量管理體系文件,保證咨詢服務的質量;
4、負責對客戶進行培訓和指導,并提出合理的建議和報告;
5、負責和公司內部及客戶相關部門進行具體項目的溝通及工作的開展,保證咨詢項目的順利進行。
任職要求:
1、本科及以上學歷;
2、熟悉醫療器械行業,并從事過醫療器械質量體系管理工作三年及以上,對醫療器械全生命周期的合法合規有基本的了解和認知;
3、熟悉ISO13485、GMP質量管理體系,并能編制起草體系文件;
4、熟悉體外診斷、無菌產品體系、CE或FDA咨詢優先;
5、能獨立對客戶進行體系認證培訓和輔導,并能承受一定的工作壓力;
6、工作認真踏實,品行端正、責任心強,有優秀的客戶服務意識和敬業精神;
7、具有良好的溝通能力和文字表達能力,良好的親和力。