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            更新于 5月8日

            CTA(臨床試驗助理)實習生(XJ000220)

            120-150元/天
            • 上海浦東新區
            • 本科
            • 實習
            • 招1人
            • 3個月
            • 5天/周

            職位描述

            可轉正藥品臨床研究Ⅱ期
            崗位職責: 1. 協助臨床項目團隊進行日常項目運營工作; 2. 協助完成項目資料收集,在項目規定的時限內完成臨床試驗系統相關數據的更新和維護; 3. 協助部門領導做好會議組織工作及會議紀要,協助領導管理部門文件; 4. 根據工作范圍和SOP,協助項目組準備、處理、分發文件,管理eTMF; 5. 協助負責臨床試驗的其他相關工作,保證臨床試驗的順利進行。 任職資格: 1.26屆畢業生,藥學、醫學、臨床、護理等相關專業,本科及以上學歷; 2.積極主動,樂于且善于與人溝通,團隊合作意識強,責任心強; 3. 具備良好的英文讀寫基礎; 4. 熟練使用Excel、PPT、Word等辦公軟件。 工作時間:每周至少實習3天,實習期為3個月,表現優秀者有機會轉正。

            工作地點

            上海市-浦東新區-伽利略路11號

            職位發布者

            蒯芬/人事經理

            今日活躍
            立即溝通
            公司Logo蘇州易慕峰生物科技有限公司
            |公司介紹易慕峰生物是一家致力于突破實體瘤治療,給全球患者帶來長期生存獲益的免疫細胞治療藥物開發企業。公司由科學家和產業精英組建,于2020年9月成立,核心成員擁有成功推動中國首個CAR-T藥品上市的產業化經驗。目前,易慕峰已有兩款CAR-T產品獲得中美兩國的IND申請批準,建立了四個旨在降低增效的技術平臺,并有五項孤兒藥認定項目。|核心產品公司始終以臨床價值為導向,擁有豐富的產品管線,IMC002是易慕峰生物自主研發的一款基于高特異性VHH納米抗體選擇靶向CLDN18.2的自體CAR-T產品。這種高特異性VHH抗體有望提升IMC002的耐受性和擴展臨床劑量范圍,并有助于擴展其在前線治療、聯合/序貫治療等應用場景,最終突破實體瘤治療的難題。CLDN18.2在包括胰腺癌和胃癌在內的多種腫瘤中高度表達,是CAR-T細胞治療的理想靶點。目前該產品已順利完成了I期注冊臨床研究,即將進入關鍵性注冊臨床研究,初步數據顯示在晚期胃癌和胰腺癌患者中展現出優異的安全性和有效性,并獲得兩項美國FDA孤兒藥資格認定,分別用于治療胃癌和胰腺癌,其IND申請已于2023年4月獲得中美雙報批準,并于2024年12月獲美國FDA快速通道資格;IMC001(EpCAM CAR-T)是全球首個靶向EpCAM進入注冊臨床研究的自體CAR-T產品,并展示出良好可耐受的安全性和初步有效性,于2023年8月獲得美國FDA ODD認定,其新增適應癥IND申請已于2024年3月獲得中國CDE默示許可;IMC008(SNR CAR-T)已快速推進到IIT臨床研究階段,于2023年8月獲得兩項美國FDA ODD認定,分別用于治療胃癌和胰腺癌。2024年以來,易慕峰已成功獲得5項發明專利授權,覆蓋了抗體、嵌合抗原受體以及多項技術平臺。
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