崗位職責:
1、在質量總監領導下,全面負責檢測方面管理。
2、負責審核受托單位起草的成品質量標準,保證與注冊標準一致性。
3、負責組織公司留樣產品進行委托檢驗,包括制定穩定性考察計劃。
4、對檢測數據可靠性負責。
5、負責組織檢測人員進行GLP培訓。
6、及時對公司和受托方生產的OOS進行調查。
7、審核受托方的批檢測記錄及COA,確保上市產品適合注冊要求。
8、負責接收轉移產品的分析方法學,并進行確認。
9、公司安排的其他事項。
任職要求:
1、具有藥學或相關專業本科以上學歷。
2、具有藥品質量管理實踐經驗,在藥品質量檢驗管理崗位工作滿5年以上。
3、熟悉藥品相關法律法規,熟悉各種儀器操作,熟悉質量檢驗和物料與產品放行標準。
4、接受過藥品相關法律法規、藥典、微生物及與所生產產品相關的專業知識培訓。
有異地發布招聘,工作地點安徽滁州or廣西桂林。