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            藥品無菌車間主任(J10068)

            8000-15000元
            • 滁州瑯琊區
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            生產計劃管理質量管理生產物料管理無菌生產車間籌建
            崗位職責:
            1、生產管理與合規性保障
            確保無菌原料藥/制劑車間生產活動符合GMP法規要求,統籌質量、成本、安全、交付周期等目標;
            組織落實生產工藝規程及SOP操作規范,審核批生產記錄并提交質量部門;
            主導偏差處理、變更控制、風險管理和質量回顧等質量保障工作。
            2、設備與工藝管理
            負責廠房設施、設備的維護保養及驗證工作(如工藝驗證、設備驗證);
            優化產線效率,推動精益生產,提升收率并降低生產成本。
            3、團隊建設與人員管理
            制定KPI指標,實施績效考評及員工成長計劃;
            組織員工GMP培訓、安全教育和技能提升。
            4、安全與風險控制
            負責車間安全生產管理,處理事故調查及投訴;
            識別并管理生產過程中的人員操作風險、設備運行風險等。
            5、廠房建設
            監督、跟蹤項目進度,落實項目里程碑目標的達成
            協調項目各參與方,解決項目推進中的關鍵問題;
            負責組織完成車間的驗證工作,包括制定設備和工藝驗證計劃、方案,完成驗證報告。
            任職要求:
            1、化學、藥學、制藥工程等相關專業本科及以上學歷,中級職稱或執業藥師資格優先。
            2、8年以上藥品生產管理經驗,其中至少3年以上無菌制劑如安瓿瓶、西林瓶、凍干工藝生產技術管理經驗或籌建經驗;
            3、具備工藝優化、設備故障分析及持續改進能力;
            4、掌握預算編制、成本控制及跨部門協作能力;
            5、結果導向,具備領導力、執行力和應急處理能力。
            6、熟悉相關劑型的生產工藝及相關的法規、GMP要求;
            7、有上進心和工作責任心較強,能主動承擔工作任務,工作效率和工作的執行度較高。
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            工作地點

            滁州瑯琊區九華華源藥業股份有限公司

            職位發布者

            楊文定/HR

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            公司Logo九華華源藥業股份有限公司深圳分公司
            九華華源藥業股份有限公司創建于2004年,是一家集研發、生產和銷售于一體的國家高新技術企業,中國中藥百強企業。公司始終堅持以植物藥為核心、創新化學藥為突破、中西藥并舉的發展模式,現已成長為??萍毞诸I域的領軍企業,天然藥物?植物藥的翹楚企業。公司下轄深圳市華美欣藥業有限公司,廣西純正堂制藥有限公司等全資子公司,先后榮獲“中國醫藥行業守法誠信企業”、“中華民族醫藥優秀品牌企業”、“頭部力量·中國醫藥高質量發展成果企業”、“安徽省專精特新冠軍企業”等榮譽,多年連續獲評“優秀工業企業”、“十優工業企業”。公司產品線覆蓋兒科、呼吸、耳鼻喉、心腦血管等多個細分領域,現有明星產品柏美星?百蕊顆粒,拳頭產品柏康靈?振源片、柏巖蘇?口服補液鹽(Ⅲ),中藥6類新藥玉葉金花清熱片、玉葉清火片、厭食康顆粒、痔炎消顆粒等。線下營銷網絡遍及全國31個省、直轄市和自治區的5000多家二、三級醫院。未來,九華華源藥業將不忘初心,勇于承擔社會責任,繼續弘揚“樂善好施·大愛無疆”企業奉獻精神,以“為人類健康事業服務,做出貢獻”為使命,以為患者提供良心的、放心的、安全的、值得信賴的藥品為企業責任和奮斗目標,踐行ESG,為中國醫藥貢獻“九華力量”。加入九華華源藥業,您可享受:1、廣闊的發展平臺:公司實行管理和專業/技術雙序列發展,為每一位小伙伴提供無限大的職業成長平臺。2、完整的培養體系:導師制及新員工帶教計劃、新員工培訓、在職專業培訓、管理培訓、外派培訓、領導力培養項目等。3、具有行業競爭力的薪酬:營銷、研發技術類崗位待遇在行業內極具競爭力。4、長期激勵計劃:核心員工股票期權激勵計劃,根據司齡、職級、業績表現分時間段授予。5、穩定的基礎保障:入職即為員工購買五險一金;享受法定帶薪年假及各種假期;商業意外險、免費年度體檢、內購產品福利、傳統節日禮品等。6、免費酒店式工廠公寓(滁州):環境舒適、干凈衛生、洗衣房、公共休閑區等。
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