1. 教育背景
本科及以上學歷;生物醫學工程、計算機科學、軟件工程、醫療器械等相關專業。
2. 工作經驗:
具有1項主導或2項參與人工智能醫療器械成功注冊申報經驗,能夠獨立負責相關產品的醫療器械注冊相關工作。
3. 崗位職責
(1)負責人工智能醫療器械軟件平臺的設計、編碼、測試和部署,確保軟件系統滿足注冊申報要求。
(2)依據公司研發過程要求,負責產品軟件項目的管理工作,對項目的需求、計劃、進度、質量等進行有效的控制。
(3)與醫療專家、產品經理、UI/UX設計師等緊密合作,確保軟件功能貼合實際需求,提升用戶體驗。
4.專業知識與技能
(1)精通Python、Java、C++等至少一種編程語言,有扎實的軟件開發基礎。
(2)熟悉人工智能醫療器械軟件部分的質量管理體系要求、國內注冊申報流程及相關法律法規。
(3)具備較強的文字功底和文檔管理能力,能夠撰寫和整理各類注冊所需資料。