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            更新于 5月15日

            醫療器械體系工程師/QA(質量體系方向)

            8000-10000元·13薪
            • 成都蒲江縣
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            醫療設備/器械
            該崗位base在蒲江縣,公司免費提供食宿
            崗位職責:
            1、法規合規管理:識別、解讀國內外相關法規,制定合規實施方案;
            2、質量管理體系搭建與維護:主導ISO 13485/9001質量管理體系的策劃、實施及持續改進,編制、修訂質量體系文件(SOP、記錄模板等);
            3、過程監督與審計:監控產品實現全流程合規性,執行內部審計并跟蹤問題閉環;
            4、內審與外審支持:策劃年度內審計劃,組織內審員培訓,完成外部審計整改及體系優化。
            任職資格:
            1、本科及以上學歷,醫學、生物工程、藥學、質量管理等相關專業;
            2、三年以上醫療器械行業質量管理體系經驗,熟悉產品研發、生產、上市后監督全流程,持有內審員證書優先;
            3、精通中國/歐美醫療器械法規,能快速解讀新規并推動落地;
            4、熟練運用質量管理工具,具備跨部門協作能力。

            工作地點

            成都蒲江縣工業北路

            職位發布者

            龍女士/HRBP

            三日內活躍
            立即溝通
            成都睿漾再生醫療科技有限公司
            成都睿漾再生醫療科技有限公司是成都睿合醫藥科技有限公司的全資子公司。成都睿合醫藥科技有限公司成立于2019年,注冊資本5000萬元(中外合資)。公司是一家醫美領域研產銷一體化的平臺型公司。公司聚焦醫美上游材料領域,深耕抗衰老細分賽道,致力于建立“安全、功能、效果”三維度生物材料和醫美產品評估體系。公司現有員工100余人,核心團隊具有10年以上國內外領先醫美企業行業研發運營和管理經驗,不僅在國內擁有豐富的渠道及醫生資源,還具備醫美植入類材料全球運營經驗。公司與四川大學共建“醫美生物材料/醫療器械研發聯合實驗室“,與國家生物材料工程技術研究中心簽署了“科研與產業轉化戰略合作”框架協議,開展醫美生物材料的基礎和應用研究,助力新技術研發和產業化落地。同時公司還與韓國、日本知名高校及企業開展多維度產學研技術合作,不斷聯合生物材料領域的專家一起整合國內外醫美資源。公司立足成都,目前已布局三個無菌醫療生產現代化工廠,開發出一系列國際或國內領先的醫美產品,創建醫美產品知名品牌,助力成都打造“醫美之都”。公司未來將以生物材料為中心,深耕醫療美容抗衰老細分賽道,發展醫療和醫美方向的醫療器械產品,打造高端醫療器械品牌。全體睿合人都懷揣著一個夢想,在醫美賽道實現中國智造行銷全球的突破,為此,我們誠摯的邀請有共同價值觀的優秀人才加入,一起為夢想努力!為夢想窒息!
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