崗位職責： 1.按項目計劃要求完成中心篩選、倫理遞交、臨床研究協議洽談等各項工作； 2.對所負責的研究中心進行全面管理，嚴格按照SOP、試驗方案、臨床試驗規范和適用的管理要求，并在計劃時限內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規監查、和中心關閉； 3.按照監查計劃，及時完成高質量的研究中心訪視報告，將質量問題匯報給PM。 4.每次外出都能積極主動的反饋外出情況并對發現的問題進行思考，匯總。 5.通過核查知情同意過程，確保受試者安全及利益； 6.協助研究中心進行AE/SAE的報告，并跟蹤隨訪； 7.通過對原始數據的核查及對病例報告表/數據質詢表的管理來保證數據的真實性、準確性及完整性； 8.管理所負責研究中心研究產品、試驗文件、試驗樣本等； 9.在試驗開始及過程中，對參加試驗的研究者及研究中心的設施，進行檢查，以確保符合GCP原則及方案要求； 10.支持所負責中心的稽查、視察工作； 11.對研究人員以及CRC提供試驗方案，試驗操作流程，試驗相關文件系統，以及GCP相關的培訓。 12.按項目要求在文件產生90天內完成歸檔，并對無法歸檔文件進行解釋說明。 13.遵守公司規定，按時遞交日報。 14遵守部門要求，按時參加培訓并完成考核。 15.高質量的完成tracker填寫。 任職要求： 1.醫藥、護理專業本科畢業； 2.1年以上CRA經驗者； 3.具備GCP證書； 4.有過完整項目經驗者優先； 5.有過國家局/省局核查經驗者優先。