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            更新于 10月16日

            質量標準研究員

            7000-10000元·13薪
            • 成都溫江區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            生產質量管理化學檢測生物工程醫藥制造
            職位描述: 1.負責研發項目中原料藥和中間體的質量研究,質量標準制定,穩定性考察等; 2.制定并施行分析方法的建立和驗證方案(HPLC),撰寫相關報告; 3.整理實驗結果并對實驗數據進行統計分析,參與撰寫新藥質量研究的CMC申報資料。 任職要求: 1.藥物分析、分析化學及相關專業本科及以上學歷,具備兩年以上原料藥質量研究工作經驗; 2.具備一定化學合成知識,擅長化學藥物的儀器分析方法開發工作(專注于HPLC分析方法的開發)能獨立起草分析方法驗證、轉移等方案和相關報告。 3.熟悉分析理論基礎知識(分析化學、藥物分析、中國藥典凡例和通則)以及相關法規(ICHQ1、ICHQ2、ICHQ14、GMP 驗證指南) 4.熟悉化學藥品質量研究流程,并需具備完整化學藥物質量研究,申報的經歷(CMC原料藥研究資料的撰寫)。 5.具備良好的溝通交流能力和一定的抗壓能力。

            工作地點

            成都溫江區金地威新·溫江智造園(建設中)3幢

            職位發布者

            袁女士/HR

            立即溝通
            公司Logo成都普康唯新生物科技有限公司
            成都普康唯新生物科技有限公司(以下簡稱普康生物)專注于多肽長效藥物側鏈及單一分子PEG(簡稱小分子PEG)衍生物的研發、生產和銷售,目前已建有小分子PEG衍生物分子切塊庫。普康生物建有多肽長效藥物平臺,不僅能提供幾百條不同類型的多肽長效化的側鏈分子切塊,還能提供長效側鏈設計服務、質量研究和CDE資料撰寫服務;長效化側鏈可以用于GLP-1、GCP和抗HIV類藥物提高半衰期并增強患者的依從性。公司已為全球多家企業研發和生產出多系列多品類、結構新穎的長效多肽側鏈,主要包括脂肪烷烴系列、MIPA系列和膽固醇系列產品。長效多肽側鏈分子切塊幫助客戶快速實現創新多肽藥物分子篩選和評價。為滿足客戶在新藥研發和進入商業化階段的需求,公司現建有3000平米小試實驗室、2000平米中試實驗室和30000平米符合GMP要求的生產基地。普康生物深耕小分子PEG衍生物,將單一分子量的PEG用于藥物遞送系列,建立了單一分子量脂質體分子切塊并用于核酸藥物SiRNA給藥,提高藥物的穩定性和延長半衰期。單一分子量PEG的脂質體能提高產品的質量,減少因雜質影響產生的副作用,降低雜質研究的難度。
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