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            更新于 4月2日

            國際注冊專員

            1-1.5萬
            • 蘇州虎丘區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招2人

            職位描述

            國產器械注冊三類醫療器械體外診斷試劑英語
            1、制定產品注冊計劃,并跟蹤實施進度;
            2、參與注冊檢驗、臨床試驗、體系考核及注冊申報等各項工作;
            3、參與產品技術要求、說明書、技術文件等注冊資料的編制;
            4、協調產品和公司運作體系的質量審核;
            5、協助新產品注冊及老產品延續注冊;及時獲取最新的醫療器械相關法律法規,為公司提供有效的注冊事務支持。

            工作地點

            蘇州虎丘區江蘇醫療器械科技產業園加速器1號樓

            職位發布者

            鄧小妹/人事經理

            立即溝通
            公司Logo北京宏微特斯生物科技有限公司
            宏微特斯于2010年成立,專注于新型檢測技術和體外診斷試劑研發和生產。北京、南通、蘇州均設有研發實驗室及GMP車間,其中研發實驗室總面積約16000平米?,F有NGS、恒溫擴增、熒光PCR、免疫層析等技術平臺,產品線涵蓋傳染病防控、生殖健康、遺傳性疾病、藥物基因個性化及新冠檢測等業務領域,已成功開發產品300多項。承擔國家傳染專項、國家高技術研究發展計劃(863計劃)、國家重點基礎研究發展計劃(973計劃)及國家自然基金等多個項目,與國內著名科研機構建立合作關系。
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