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            更新于 4月17日

            生產技術人員

            8000-16000元·13薪
            • 蘇州吳中區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招2人

            職位描述

            生物工程醫藥制造
            核心職責: 1. 負責iPSC細胞、MSC細胞,NSC細胞培養生產操作、取樣及過程控制,并嚴格按照GMP文件規定的執行,及時填寫批生產記錄及相關輔助記錄,如配液記錄、設備操作記錄等。 2. 負責起草、修訂GMP相關文件,包括不限于: (1) 生產管理規程類文件,如清潔消毒、潔凈區人員更衣、人員行為規范等相關規程; (2) 生產設備驗證文件的審核及修訂; (3) 空白批生產記錄的設計、起草及審核修訂; (4) 生產設備操作SOP的起草。 3. 負責生產區域現場管理,包括不限于: (1) 負責部門人員衛生及在潔凈廠房行為規范的培訓及檢查,及時糾正不當行為; (2) 負責并組織人員對潔凈廠房按期執行清潔及消毒; (3) 生產過程中物品的準備,包括潔凈服等的準備(收取及整理)、生產物料的領取,存放及退庫管理 (4) 設備的維護等 (5) 參與生產過程中偏差等的調查 4. 根據工作需要,參與研發相關工作,及時記錄。 5. 及時完成領導安排的其他工作。 任職要求: 1. 生物學、醫學等相關專業本科以上學歷; 2. 細胞治療行業或生物制品從業經驗不少于3年,1年以上生產管理經驗; 3. 誠實守信、責任心強、有較強的自驅力,具有很好的組織、協調和溝通能力,能高效的與團隊合作; 4. 工作能力強,熱愛本職工作,工作積極主動,具有良好的職業道德。

            工作地點

            吳中區蘇州2.5產業園

            職位發布者

            郭瑩/人事經理

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