1. 負責協助臨床試驗的具體實施和監查工作，確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標準操作程序進行，做好全過程的質量控制； 2. 負責協助整理和完善所有試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管和歸檔，藥品發放回收和銷毀； 3. 協助監查報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況，發現問題、分析問題、提出解決方案并實施； 4. 協助對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤，保障受試者權益和公司利益； 5. 協助定期歸納并提交監查報告，填寫相關報告及試驗記錄，確保數據真實準確、完整無誤； 6. 完成上級交辦的其它工作。