1.主要負責完成日常實驗樣品記錄的收發工作,及時配制試劑試液,管理留樣,做好儀器管理,做好各組內協調工作,保證數據準確以及產品COA及時放行,管理好實驗室異常數據,實驗室內所有過程滿足GMP要求。
2.負責檢驗室各類管理文件的起草、審核與修訂工作。
3.及時復核檢驗記錄,確保檢測結果準確可靠,符合藥典和GMP法規要求,并按要求出具產品檢測COA。
4.負責實驗室儀器、試劑、耗材的統計與臺賬更新,及時補充報買相關試劑耗材。
5.負責檢驗室危險化學品、易制毒易制爆危險品的管理。
6.負責監督試劑試液的配制,以及儀器管理和玻璃器具的計量工作,輔助理化組和微生物的檢驗工作。
7.負責組織物料、中間品、成品留樣的管理工作。
8.負責檢驗室取樣、留樣和穩定性樣品的管理,臺賬的更新。
9.負責對接QA做好檢驗室各類記錄的下發、審核及OOS/OOT等異常數據的處理。
任職資格:
1、年齡22~30歲之間,大專以上學歷。
2、藥學、化學或生物學等相關專業。
3、具備制藥生產企業QC崗位1年以上工作經驗。
4、熟悉office辦公軟件,具備檢驗室文件體系的搭建及文件起草能力。
5、熟悉留樣管理、文件管理和COA管理。
6、熟悉中國藥典和GMP相關法規。
7、熟悉計量的管理及檢驗室?;返娜粘9芾?。