崗位職責： 1、 負責心臟瓣膜產品的研發設計，結構設計，原材料選擇，產品定型等設計開發全過程； 2、 編寫產品需求規范、立項分析、風險分析等DHF文件，輸出相關設計圖紙、探索性實驗、質量標準、生產作業指導書等DMR文件; 3、針對產品開發過程中的難點和重點，確定實驗方案、設計輔助工裝及夾具，確定所需加工或檢驗設備； 4、負責建立生產工藝流程及關鍵控制點技術參數，收集整理研發產品技術相關資料，負責實驗數據與相關材料的收集與存檔,摸索并確定關鍵工藝參數； 5、負責制定工藝設備、耗材、原料的采購要求，并協助開發供應商； 6、協助制定和完善產品質量標準，協助編制產品生產工藝文件、作業指導書等； 7、結合產品開發需求，完成專利點挖掘、輸出； 8、不斷完善轉生產后的各類問題，保證產品品質穩定。 任職要求： 1、 具有醫學器械、材料學、工程學、生物化學等專業大學本科以上或中級以上技術職稱； 2、具備獨立完成實驗、數據分析、解決問題的能力，富有探索精神和團隊合作精神，良好的溝通和學習能力； 3、有過心臟瓣膜設計開發或無菌醫療器械研發經驗者優先； 4、有過三類醫療器械研發管理及注冊經驗。