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            400-885-9898
            更新于 3月14日
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            舉報
            藥品生產負責人
            8000-15000元
            • 濟南商河縣
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人
            職位描述
            藥品工藝藥品驗證化學藥仿制藥新藥制劑醫藥制造
              崗位職責：
              1. 全面負責公司的生產管理、生產安全、生產質量等方面的工作。
              2. 根據公司總體戰略目標，組織制定并推行與公司發展相適應的年度生產計劃并組織實施，核實、核定生產經營指標、制造費用預算及控制標準，協調、督促各部門全面完成公司下達的工作任務。
              3. 建立健全公司生產管理體系，對生產相關人員進行業務指導和日常管理，組織員工進行崗位技術培訓，確保生產相關人員經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容。
              4. 監督生產企業按GMP要求組織生產，均衡生產，提高勞動生產率，節能降耗；檢查不合格品的控制情況，主持重大質量、安全事故的分析、評審和處置，并及時向總經理匯報。
              5. 審核生產相關情況報告，主持生產運營會，協調各部門及與生產企業的關系，對相關事項進行決策；監控生產計劃的實施過程，并對結果（包括藥品產量、質量、成本、交期）負責。
              6. 協同生產企業制定并實施生產工藝驗證、設備清潔工藝驗證，編制公司內部工藝規程、驗證方案等技術文件，審核批生產記錄。
              7. 審核生產管理相關規程和崗位操作相關規程。
              8. 參加質量體系內審工作。
              

              
               生產負責人：  
              
               1. 藥學或相關專業本科學歷，具備中級專業技術職稱或執業藥師資格；  
              
               2. 三至五年藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少有兩年藥品生產管理經驗；  
              
               3. 接受過原料、制劑產品的相關專業知識培訓； 參與過原料藥廠建設優先 
              
               4. 熟悉、掌握并能正確執行藥品生產各項方針政策、相關法律法規、標準規范及其他要求，正確理解和掌握實施藥品GMP的有關規定；  
              
               5. 熟悉藥品生產管理工作，具備指導生產部門按規定實施藥品GMP的專業技能和解決實際問題的能力；  
              
               6. 能迅速融入陌生工作環境，具備良好的組織、溝通和協調能力；  
              
               7. 良好的分析判斷和決策能力；  
              
               8. 能適應一定頻率出差。  
              

            工作地點
            濟南商河縣產發園區·產發健康醫藥產業谷(建設中)25#樓
             
             
            職位發布者
            楊女士/人資主管
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            公司Logo山東序列生物科技有限公司
            山東序列生物科技有限公司成立于2022年11月，是一家以醫藥研發為主，涵蓋研發、委托生產、營銷的專業現代化醫藥企業。公司基于團隊所擁有藥物研究與開發的豐富經驗，通過詳細的項目調研與市場考察，利用線上線下多渠道數據資源，合理布局產品管線，謹慎篩選特色品種，確立研發管線及研發項目。公司十分重視新品種的開發，在新品種研發方面持續投入，建有一支高素質的研發人才隊伍。
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