1.根據臨床需求，主導或參與傳染病診斷試劑（如PCR、ELISA、膠體金試紙條、化學發光、熒光法等）的設計與開發，包括但不限于：靶標選擇、配方優化、性能驗證等； 2.優化試劑開發及生產關鍵流程、解決試劑開發及生產中的技術問題； 3.制定臨床試驗方案與醫療機構合作完成試劑在真實樣本中的效果驗證，編寫技術文件（如產品說明書、穩定性報告、CE/FDA申報資料），配合完成注冊檢驗及審評； 4.為同事提供技術培訓，解決試劑生產中的異常問題（如假陽性/假陰性分析），與團隊協作，提供產品技術參數解讀及客戶定制化需求支持； 5.跟蹤國際前沿技術，推動試劑升級迭代，評估原料替代方案降低開發生產成本； 6.完成部門領導交給的其他任務。

任職資格：

1.學歷要求：本科及以上學歷，碩士或博士學歷者優先。 2.專業要求：分子生物學、免疫學、生物工程、醫學檢驗、生物信息學等相關專業。 3.能力要求：熟練操作生物實驗設備（如實時熒光定量PCR儀、酶標儀、化學發光分析儀等），掌握數據分析工具（GraphPad Prism、Python/R、生物信息學軟件等），熟悉ISO 13485質量管理體系及IVD產品注冊法規（如FDA 21 CFR Part 820、中國《體外診斷試劑注冊管理辦法》）；2年以上傳染病診斷試劑研發經驗，至少參與過1項成熟產品上市（呼吸道病原體、血源性傳染病領域優先）； 具有傳染病多聯檢試劑開發經驗（如新冠/甲流/乙流聯檢試劑盒）者優先； 持有以下證書者優先，醫療器械內審員（ISO 13485），生物安全培訓證書（針對高危病原體實驗操作）。 4.其他要求：具有良好的團隊協作精神和溝通能力；工作認真負責，具備較強的自我驅動力和創新能力。